Лікарські засоби, ефективність яких вивчалася у дорослих пацієнтів із підозрою або підтвердженим COVID-19
| № з/п | Найменування лікарського засобу | AFHS клас | Обґрунтування призначення | Рекомендоване дозування | Коментар |
| Противірусні препарати | |||||
| 1 | Хлорохіна фосфат | Протималярійний (похідні 4- ритонавір амінохіноліну) | Проявив активність in vitro проти SARS-CoV-2 в інфікованих клітинах Vero E6; деякі докази того, що він може заблокувати інфекцію в клітинах Vero E6, заражених SARS-CoV-2. Активний in vitro проти SARS-CoV-1 і MERS-CoV. Має імуномодулюючу дію, яка теоретично може сприяти протизапальній відповіді у пацієнтів з вірусними інфекціями | 500 мг 2 рази на день, 7 днів (вага пацієнта більше 50 кг, вік до 65 років); 500 мг 2 рази на день в перші 2 дні, далі 1 раз в день до 7 дня для пацієнтів з масою тіла менше 50 кг. FDA заявляє, що такий режим дозування малоймовірно матиме противірусний ефект у хворих з COVID-19 | На сьогодні не рекомендований до застосування не в рамках клінічних досліджень (NIH COVID-19 Treatment Guidelines Pane, FDA, Emergency use authorization (EUA)) |
| 2 | Лопінавір/ритонавір (Калетра) | Антиретровірусні препарати, інгібітор протеаз та пептидоміметичний інгібітор ВІЛ-1 і ВІЛ-2 | Лопінавір має невелику доказову базу щодо активності in vitro проти SARSCoV-2, SARSCoV-1 і MERS-CoV у Vero клітинах Е6; в дослідженнях на тваринах показав позитивні результати в лікуванні MERS-CoV. Лопінавір має деякі докази клінічної користі, коли застосовується разом з рибавірином і/або інтерфероном у пацієнтів з SARS або MERS | Лопінавір 400 мг/ритонавір 100 мг перорально 2 рази на день 14 днів з або без додаткової антивірусної терапії | На сьогоднішній день ефективність для лікування COVID-19, з іншими противірусними препаратами або без них, не встановлена. Результати кількох великих рандомізованих досліджень не виявили доказів клінічної переваги |
| 3 | Гідроксихлорохін (Плаквеніл) (оновлено 25.02.2021) | Протималярійний препарат, похідне 4-амінохіноліну | Проявив активність in vitro проти різних вірусів, в тому числі коронавірусів. Активність in vitro проти SARS-CoV-2 у інфікованих в клітинах Vero E6; може бути більш потужним, ніж хлорохин in vitro, але деякі дані суперечливі і вимагають додаткового дослідження. Має імуномодулюючу дію, яка, теоретично, може сприяти протизапальній відповіді у пацієнтів з вірусними інфекціями. Відома фармакокінетика і профіль токсичності на основі інших свідчень. Гідроксильний аналог хлорохина зі схожими механізмами дії і побічними ефектами, зокрема кардіотоксичністю. Клінічні дослідження/досвід використання в реальній практиці: ChiCTR2000029559, ChiCTR2000029868, NCT04381936; RECOVERY, SOLIDARITY, Skipper et al; US and Canada; NCT04308668, NCT04308668. Останні дані великого рандомізованого контрольованого дослідження не показали ніяких доказів переваги щодо смертності або інших результатів, таких як тривалість перебування в лікарні або потреба в штучній вентиляції легенів для лікування гідроксихлорохіном у госпіталізованих пацієнтів з COVID-19 | 400 мг 1 або 2 рази на день 5-10 днів або 400 мг 2 рази на день в перший день, далі по 200 мг на добу з другого по п’ятий дні | Не дивлячись на значне число проведених рандомізованих досліджень в різних країнах світу за участю значної кількості пацієнтів, FDA відмінила діючі критерії EUA використання гідроксихлорохіну в клінічній практиці у пацієнтів з COVID-19 |
| 4 | Озельтамівір | Інгібітори нейромінідази | Дані противірусні препарати (озельтамівір і занамівір) активні проти вірусів грипу не продемонстрували інгібування цитопатичного ефекту проти SARS-CoV-1 в культурі клітин in vitro. Осельтамівір не продемонстрував противірусної активності in vitro проти SARSCoV-2 в клітинах Vero E6 | 75 мг 2 рази на день або 300 мг (4-6 мг/кг) на добу | Хоча озельтамівір пропонувався в якості потенційного лікування і включений в різні противірусні схеми, які використовуються на ранніх стадіях пандемії COVID-19, препарат не проявляє активності in vitro проти SARS-CoV-2 і немає даних за використання озельтамівіру або інших інгібіторів нейрамінідази в лікуванні COVID-19 |
| 5 | Ремдесівір (Veclury®) | Противірусний засіб | Противірусний засіб широкого спектра дії з активністю проти різних вірусів, в тому числі коронавірусів. Є докази активності in vitro проти SARS-CoV-2 в клітинах Vero E6; противірусна дія проти SARS-CoV-2 в епітеліальному шарі дихальних шляхів людини (HAE). Активність in vitro проти SARS-CoV і MERS-CoV; активний в тваринних моделях SARS і MERS. Клінічні дослідження/досвід використання в реальній практиці: NCT04292899; GS-US-540-5773; SIMPLE Severe / moderate; (NCT04431453; CARAVAN); (NCT04401579; ACTT-2); (NCT04409262; REMDACTA) | Дозування ремдесівіра для маркованих FDA показань до лікування COVID-19 у дорослих і дітей ≥12 років з масою тіла не менше 40 кг: навантажувальна доза 200 мг у вигляді внутрішньовенної інфузії в 1-й день з подальшою підтримуючою дозою 100 мг внутрішньовенно 1 раз на добу, починаючи з 2-го дня. Пацієнтам, які не потребують інвазивної механічної підтримки та/або ЕКМО, рекомендована загальна тривалість лікування 5 днів; якщо пацієнти не демонструють клінічного поліпшення, лікування можна розширити до 10 днів. Отримано дозвіл на використання в екстрених випадках (EUA) ремдесівіра для лікування COVID-19 у дітей вагою від 3,5 до <40 кг: навантажувальна доза 5 мг/кг при внутрішньовенній інфузії в 1-й день з подальшою підтримуючою дозою 2,5 мг/кг шляхом внутрішньовенної інфузії один раз на добу з 2-го дня. Тривалість лікування 5 днів, для пацієнтів, які потребують інвазивної ШВЛ та/або ЕКМО, рекомендована загальна тривалість лікування становить 10 днів | Єдиний противірусний препарат прямої дії в даний час схвалений FDA для лікування COVID-19 у певних груп населення. IDSA випустила наступні рекомендації по використанню ремдесівіра у госпіталізованих пацієнтів: У госпіталізованих пацієнтів з SpO2 > 94% без потреби в кисні IDSA виступає проти рутинного використання ремдесівіра. Додаткове дослідження необхідне для оцінки переваг і шкоди ремдесівіра у пацієнтів з середньо важким COVID-19. У госпіталізованих з важким COVID-19 (тобто SpO2 ≤94% і мають потребу в проведенні механічної вентиляційної підтримки або ECMO) IDSA рекомендує використовувати ремдесівір. Рекомендується віддавати перевагу ремдесівіру пацієнтам з важким, але не критичним перебігом хвороби. IDSA також пропонує додатково приймати дексаметазон у пацієнтів з важким, але некритичним захворюванням. Якщо кортикостероїди не можна використовувати з ремдесівіром, пропонують використовувати баріцітініб з ремдесівіром, але не один тільки ремдесівір. Вагітні жінки: комісія NIH стверджує, що ремдесівір повинен бути призначений, якщо є показання |
| 6 | Арбідол/Арбідол | Противірусний засіб | Противірусний засіб широкого спектра дії з активністю in vitro проти різних вірусів, в тому числі коронавірусів. Хоча дані обмежені, є повідомлення про активність in vitro проти SARS- CoV-1 і SARS-CoV-2. Використовується в Китаї, Росії, Україні і, можливо, в інших країнах для профілактики і лікування грипу | У Китаї дорослі приймають 200 мг перорально 3 рази на день до 10 днів. Дозування, рекомендоване для лікування COVID-19 в Росії: 200 мг всередину кожні 6 годин протягом 5 днів | У США не зареєстрований. Включений в рекомендації лікування COVID-19 пацієнтів в деяких інших країнах (Китай, Україна, Росія). Ефективність в лікуванні COVID-19 не встановлена |
| 7 | Фавіпіравір | Противірусний | Проліки аналога нуклеозидів; інгібітор РНК-полімерази Противірусний препарат широкого спектра дії з активністю in vitro проти різних вірусів, в тому числі коронавірусів. Докази in vitro активності проти SARS-CoV-2 в інфікованих клітинах Vero E6 при високих концентраціях препарату. Має ліцензію в Японії і Китаї для лікування грипу | У протоколах багатьох зареєстрованих досліджень зазвичай вказується доза фавіпіравіра 1600 або 1800 мг два рази на день в перший день, а потім загальна добова доза 1200-2000 мг в 2, 3 або 4 прийоми протягом 4-13 днів для лікування COVID-19 у дорослих | Ефективність та безпечність фавіпіравіра для лікування COVID-19 не встановлені |
| Підтримуюча терапія | |||||
| 1 | Тоцілізумаб (Актемра®) | Антиревматичні засоби | Рекомбінантне гуманізоване моноклональне антитіло, специфічне для рецептора інтерлейкіну-6 (IL-6); IL-6 є прозапальним цитокіном. Тоцилізумаб може потенційно боротися з синдромом вивільнення цитокінів та легеневими симптомами у важко хворих на COVID-19 | Тоцилізумаб зазвичай вводять внутрішньовенно для лікування синдрому вивільнення цитокінів (CRS) та пацієнтам із COVID-19; однак препарат деяким пацієнтам вводили підшкірно | На основі випробувань REMAP-CAP та RECOVERY, група NIH COVID-19 рекомендує одноразову дозу 8 мг/кг (залежно від фактичної маси тіла) тоцилізумабу шляхом внутрішньовенної інфузії (до максимум 800 мг) на додаток до дексаметазону (6 мг на день протягом ≤10 днів) у деяких пацієнтів |
| 2 | Колхіцин | Засіб проти подагри | Має протизапальну і імуномодулюючі дію через кілька механізмів, в тому числі за рахунок гальмування NOD-подібних протеїнових рецепторів-3 (NLRP3), порушення функціонування цитоскелету через інгібування утворення мікротрубочок. Може боротися з гіперзапаленням при COVID-19 (наприклад, цитокіновий шторм), пригнічувати прозапальні цитокіни і хемокіни. NLRP3 інфламасомна активність призводить до секреції інтерлейкінів, в тому числі IL-1β. Можливість обмеження COVID-19-залежного міокардіального пошкодження на підставі результатів рандомізованих досліджень | У NCT04326790 (GRECCO-19) навантажувальна доза колхіцину: 1,5 мг, потім через 1 годину 0,5 мг (знижується до одноразової дози 1 мг в групі пацієнтів, які отримують азитроміцин); підтримуюча доза: 0,5 мг двічі щодня (знижується до 0,5 мг один раз на день при масі тіла <60 кг) до виписки з лікарні, максимум 21 день. Дозування в іншому триваючому випробуванні: колхіцин 0,5 мг 3 рази на день на 5 днів, потім по 0,5 мг 2 рази на добу протягом 5 днів. Дозування в NCT04322682 (COLCORONA): колхіцин 0,5 мг перорально 2 рази в день протягом 3 днів, потім по 0,5 мг один раз на добу протягом 27 днів | Безпека і ефективність лікування COVID-19 за допомогою колхіцину не встановлена. Потенціал токсичних доз колхіцину і вплив його на пневмоцити (інгібування сурфактантної реакції, внесок в ОРДС), підвищення ризику поліорганної недостатності і дисемінованого внутрішньосудинного згортання викликає занепокоєння при використанні колхіцину у хворих з COVID-19. Рекомендації NIH по лікуванню COVID-19: група заявляє, що недостатньо даних, за якими можна рекомендувати чи ні використання колхіцину для лікування негоспіталізованих пацієнтів з COVID-19 |
| 3 | Глюкокортикостероїди системні | Препарати кори надниркових залоз | Потужний протизапальний та антифібротичний засіб; використання кортикостероїдів може запобігти цитокін відповіді і може прискорити вирішення легеневого і системного запалення. Дані свідчать про те, що цитокіновий шторм, гіперзапальний стан, що нагадує вторинний гемофатоцітарний лімфогістіоцитоз, є чинником, що сприяє смертності, пов’язаної з COVID-19. Імуносупресія кортикостероїдами була запропонована в якості варіанту лікування такого гіперзапалення. Може поліпшити порушення регуляції імунної відповіді викликане сепсисом | Керівництво NIH рекомендує дексаметазон в/в або перорально в дозі 6 мг щодня до 10 днів або до виписки, гідрокортизон 160 мг, метилпреднізолон 32 мг або преднізолон 40 мг – для пацієнтів в критично важкому стані. Більш високі дози дексаметазону внутрішньовенно (тобто 20 мг один раз на день протягом 5 днів з наступним прийомом 10 мг один раз на день протягом додаткових 5 днів або до виписки з відділення інтенсивної терапії) використовувалися в дослідженні CoDEX у пацієнтів з COVID -19 і помірним або важким ГРДС | Кортикостероїди, як правило, не слід використовувати при лікуванні хворих на ранніх стадіях захворювання або в разі легких форм, оскільки препарати можуть пригнічувати імунну відповідь, знижувати кліренс патогенів та збільшувати виділення вірусів. Група рекомендацій NIH по лікуванню COVID-19 не рекомендує використовувати дексаметазон або інші кортикостероїди у негоспіталізованих пацієнтів з COVID-19 від легкого до помірного ступеня тяжкості або у госпіталізованих пацієнтів з COVID-19, яким не потрібна додаткова киснева підтримка |
| 4 | Імуноглобулін | Імуноглобулін | Дослідницький імунний глобулін SARS-CoV-2 (внутрішньовенний гіперімунний глобулін проти SARS-CoV-2): препарат концентрованого імуноглобуліну, що містить специфічні антитіла, отримані з об’єднаної плазми людей, які видужали від COVID-19. Досліджувані препарати проти SARS-CoV-2 hIGIV потенційно можуть знизити поширення і прискорене виведення SARS-CoV-2 і теоретично можуть забезпечити як негайний, так і довгостроковий захист від вірусу (наприклад, на термін до одного місяця) | Комерційно доступний імунний глобулін (IGIV, не специфічний для SARS-CoV-2): використовувався або досліджується в дозуванні 0,3-0,5 г/кг в день протягом 3-5 днів у пацієнтів з COVID-19 | Роль комерційно доступного імуноглобуліну (IGIV, який не належить до SARS-CoV-2) і досліджуваного гіперімунного глобуліну проти SARS-CoV-2 (hIGIV проти SARS-CoV-2) в лікуванні COVID-19 неясна. Група рекомендацій по лікуванню COVID-19 NIH рекомендує не використовувати комерційно доступні IGIV (IGIV, що не належать до SARS-CoV-2) для лікування COVID-19, за винятком випадків клінічних випробувань, і заявляє, що сучасні препарати IGIV навряд чи містять антитіла проти SARS-CoV-2 |
Дана стаття має ознайомлювальний характер. Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров’я. Застосування будь-яких препаратів, що згадані в даній статті, можливе лише за призначенням та наглядом лікаря.
Оптимальна тривалість підвищення кваліфікації в день (думка лікарів)
Зареєструйтеся на нашому сайті прямо зараз, щоб мати доступ до більшої кількості навчальних матеріалів!
Підписатися на наші сторінки:
Міокардит: від етіопатогенезу до лікування
Міокардит – це запальна кардіоміопатія з багатьма різними етіологічними чинниками, включаючи інфекційні та постінфекційні, медикаментозні…
Оцінка лікарської резистентності при пневмонії (шкала DRIP) Онлайн калькулятор
Мета шкали DRIP – визначити, коли слід використовувати антибіотики широкого спектру дії, щоб забезпечити ефективність…
D-димер: клінічна значущість та прогностична цінність
Фізіологічне підґрунтя D-димер є продуктом розпаду фібрину; отже, він відображає триваючу активацію системи гемостазу, це…
Оцінка тяжкості пневмонії за шкалою CURB-65
Оцінює смертність від позалікарняної пневмонії, щоб допомогти обрати стаціонарне чи амбулаторне лікування. Калькулятор CURB-65 також…
Шкала тривоги на тлі коронавірусної інфекції (Coronavirus anxiety scale, CAS)
Попросіть пацієнта вибрати відповідь, яка найкраще описує, його/її самопочуття і поведінку за останні 2 тижні:…
Діагностичні критерії міокардиту
Клінічно підозрюваний міокардит може бути встановлено за наявності: 1 або більше клінічних ознак і 1…