Міжнародна система стадіювання множинної мієломи (ISS) прогнозує тяжкість множинної мієломи на основі лабораторних значень, які зазвичай отримують.

Дану систему рекомендовано використовувати тільки у пацієнтів з нещодавно діагностованою множинною мієломою. Не слід використовувати цю систему стадіювання у пацієнтів з рецидивною мієломою, тліючої мієломою або MGUS. Прогностична цінність міжнародної системи стадування множинної мієломи (ISS) не була підтверджена у пацієнтів з рецидивуючою мієломою, тліючою мієломою або MGUS.

Множинна мієлома (ММ) є гетерогенним захворюванням, прогноз якого залежить від різних факторів, пов’язаних з пацієнтом та захворюванням (стадія ISS, генетика, загальний стан та інші супутні захворювання).

ISS диференціює пацієнтів на 3 окремі прогностичні групи. Стадіювання є прогностичним, але не обов’язково визначає рішення щодо лікування. Міжнародна система стадіюваня множинної мієломи (ISS) надає інформацію про виживання пацієнта лікарю та пацієнту та допомагає стратифікувати пацієнтів у поточних клінічних випробуваннях.

Багато пацієнтів із ММ проходять клінічні випробування. Лікарі можуть розглянути можливість направлення пацієнтів до академічних лікувальних центрів, якщо вони мають право і бажають пройти трансплантацію, не лише для обговорення стандартних варіантів лікування, а й для розгляду варіантів клінічних випробувань.

Міжнародна система стадування множинної мієломи (ISS) заснована на оцінці рівня мікроглобуліну β2 у сироватці та рівні альбуміну.

 

Множинна мієлома, інтерпретація ISS:

Пацієнтів з активною множинною мієломою можна класифікувати за допомогою Міжнародної системи стадіювання (International Staging System, ISS). ISS ґрунтується на легко одержуваних лабораторних показниках (сироватковий бета-2-мікроглобулін і сироватковий альбумін) і більш проста у використанні, ніж система стадіювання Дюрі — Сальмона, для пацієнтів із раніше не лікованою ММ.

Міжнародна система стадування (ISS) для множинної мієломи визначає 3 підгрупи з різною загальною виживаністю:

• І стадія – 62 місяці
• II стадія – 44 місяці
• III стадія – 29 місяців

Стадія	Критерії
I	Сироватковий β2-мікроглобулін <3,5 мг/л ТА сироватковий альбумін ≥ 3,5 г/дл
II	Сироватковий β2-мікроглобулін <3,5 мг/л, але сироватковий альбумін <3,5 г/дл АБО сироватковий β2-мікроглобулін 3,5 – 5,4 мг/л незалежно від сироваткового альбуміну.
III	Сироватковий β2-мікроглобулін ≥5,5 мг/л

ISS був розроблений як більш простий та об’єктивний інструмент для надання прогностичної інформації для пацієнтів із нещодавно діагностованою симптоматичною ММ.

Він не відбиває тяжкість захворювання.

Durie-Salmon, громіздка система стадування, яка використовувалася в минулому, була заснована на оцінці тяжкості захворювання, але зрештою не виявилася прогностичною і втратила популярність.

У порівнянні з ранніми системами стадування ISS є простим прогностичним інструментом і може використовуватися для стратифікації пацієнтів у клінічних дослідженнях ММ.

Ця система була розроблена на основі бази даних клінічних та лабораторних даних, зібраних у 10750 пацієнтів, які отримували лікування з 1981 по 2002 рік. Усі пацієнти збиралися розпочати терапію, близько 70% пройшли клінічні випробування та були з Північної Америки, Європи та Азії. Приблизно 25% одержували високодозну терапію/трансплантацію стовбурових клітин. Середній вік становив 60-63 року.

Випадково обраний навчальний набір було створено та проаналізовано за допомогою одновимірного та багатовимірного аналізу, при цьому були обрані сироватковий бета-2-мікроглобулін та сироватковий альбумін як домінуючі незалежні прогностичні фактори, які найкраще використовуються в моделі дерева виживання.

Ця модель класифікувала пацієнтів на 3 групи ризику:

• Стадія I – медіана загальної виживання 62 місяці;
• Стадія ІІ – 45 місяців;
• Стадія ІІІ – 29 місяців.

Міжнародна система визначення стадії (ISS) для множинної мієломи

Стадія	Критерії	Середня виживанність (міс.)
I-FISH = інтерфазна флуоресцентна гібридизація in situ; ЛДГ = лактатдегідрогеназа; R-ISS = переглянута міжнародна система розподілу.
І	Бета-2-мікроглобулін <3,5 мг/л і альбумін ≥3,5 г/дл	Не досягнуто
II	Не R-ISS I або III	83
III	Бета-2-мікроглобулін ≥5,5 мг/л і високий рівень LDH або хромосомні аномалії високого ризику за І-FISH (визначаються як наявність del(17p) та/або транслокації t(4;14) та/або транслокації t(14) ;16))	43

Потім ISS була перевірена на окремій групі пацієнтів із тієї ж бази даних з практично ідентичними результатами. Це було додатково підтверджено географічним положенням, віком пацієнта та типом лікування.

Таким чином, система ISS була переглянута (R-ISS) і тепер охоплює бета-2-мікроглобулін та альбумін сироватки крові, а також прогностичну інформацію, отриману на основі рівня ЛДГ та хромосомних аномалій високого ризику (t(4;14), t(14;16), делеція 17p13), виявлених за допомогою FISH, та є кращим методом стадіювання.

Пацієнти з del(17p) та/або транслокацією t(4;14) та/або транслокацією t(14;16) належать до групи високого ризику. Пацієнти без хромосомних аномалій високого ризику належать до групи стандартного ризику.

Ця модель була вдосконалена та отримала назву Revised ISS (R-ISS). Вона включає перевірені та надійні прогностичні фактори для ММ, у тому числі оцінку за шкалою ISS, цитогенетичні аномалії та ЛДГ. Вона виділяє 3 групи із явно різними результатами. З її допомогою були перекласифіковані ~ 25% пацієнтів, які були б визначені як пацієнти з гарним ризиком, використовуючи лише один із перевірених факторів у категорію вищого ризику.

Зареєструйтеся на нашому сайті прямо зараз, щоб мати доступ до більшої кількості навчальних матеріалів!

Зареєструватися

Підписатися на наші сторінки:

• Facebook
• Telegram
• Instagram
• Pinterest
• YouTube

Література:

1. Durie BGM, Salmon SE. A clinical staging system for multiple myeloma. Cancer 1975; 36:842-854.
2. Greipp PR, et. al. International Staging System for Multiple Myeloma. JCO 2005; 23:3412-3420.
3. International Myeloma Foundation. International Staging System. April 2002.